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KENALOG de la INJECTION (triamcinolone acétonide suspension injectable, USP) LA DESCRIPTION PHARMACOLOGIE CLINIQUE INDICATIONS ET USAGE CONTRE-INDICATIONS AVERTISSEMENTS PRÉCAUTIONS EFFETS INDÉSIRABLES SURDOSAGE DOSAGE ET ADMINISTRATION Ces rapports de doses applicables uniquement à l'administration par voie orale ou intraveineuse de ces composés. Lorsque ces substances ou leurs dérivés sont injectés par voie intramusculaire ou dans des espaces communs, leurs propriétés relatives peuvent être considérablement modifiés. LOCALE L'administration intra-articulaire: Une injection locale unique de triamcinolone acétonide est souvent suffisante, mais plusieurs injections peuvent être nécessaires pour un soulagement adéquat des symptômes. La dose initiale: 2,5 mg à 5 mg pour les petites articulations et de 5 mg à 15 mg pour les grosses articulations, en fonction de l'entité spécifique de la maladie traitée. Pour les adultes, des doses allant jusqu'à 10 mg pour des zones plus petites et jusqu'à 40 mg pour les grandes surfaces ont généralement été suffisantes. Des injections uniques dans plusieurs articulations, jusqu'à un total de 80 mg, ont été donnés. Administration GÉNÉRAL STRICT technique aseptique EST OBLIGATOIRE. Le flacon doit être agité avant utilisation pour assurer une suspension uniforme. Avant le retrait, la suspension doit être inspecté pour agglutination ou aspect granuleux (agglomération). Un agglomérées produit résulte de l'exposition à des températures de congélation et ne doit pas être utilisé. Après le retrait, Kenalog-40 injectable doit être injecté sans délai pour empêcher la décantation dans la seringue. une technique soigneuse doit être utilisée pour éviter la possibilité d'entrer dans un vaisseau sanguin ou d'introduire une infection. SYSTÉMIQUE Pour la thérapie systémique, l'injection doit être faite profondément dans le muscle fessier (voir MISES EN GARDE). Pour les adultes, une longueur d'aiguille minimum de 1 pouces est recommandé. Chez les patients obèses, une aiguille plus longue peut être nécessaire. Utiliser les sites de substitution pour les injections suivantes. LOCALE Pour le traitement des articulations, de la technique d'injection intra-articulaire habituelle doit être suivi. Si une quantité excessive de liquide synovial est présent dans l'articulation, certains, mais pas tous, doivent être aspirés pour aider à soulager la douleur et pour empêcher une dilution excessive du stéroïde. Avec l'administration intra-articulaire, l'utilisation préalable d'un anesthésique local peut être souvent souhaitable. Il faut veiller à ce type d'injection, notamment dans la région deltoïde, afin d'éviter l'injection de la suspension dans les tissus entourant le site, étant donné que cela peut conduire à une atrophie du tissu. Dans le traitement de la ténosynovite aiguë non spécifique, il faut veiller à ce que l'injection du corticostéroïde est faite dans la gaine du tendon plutôt que la substance du tendon. Épicondylite peut être traitée en infiltrant la préparation dans le domaine de la plus grande tendresse. COMMENT FOURNIE Kenalog -40 Injection (acétonide de triamcinolone de suspension injectable, USP) est fourni dans des flacons fournissant 40 mg de triamcinolone acétonide par ml. LA DESCRIPTION flacons à doses multiples contiennent 0,1% de méthylparaben ajouté comme agent de conservation. Peuvent contenir de l'hydroxyde de sodium et / ou de l'acide chlorhydrique pour ajuster le pH. Le pH est de 6,5 (5,0 à 7,0). Voir la section COMMENT FOURNI pour différentes tailles et forces. Lidocaïne est un anesthésique local du type amide. Chlorhydrate de lidocaïne USP est chimiquement désigné 2- (diéthylamino) - N - (2,6-diméthylphényl) - acétamide monohydraté, d'une poudre blanche soluble dans l'eau. Le poids moléculaire est de 288,82. Il a la formule développée suivante: Le flacon semi-rigide utilisée pour les flacons en plastique est fabriqué à partir d'une polyoléfine spécialement formulé. Il est un copolymère d'éthylène et de propylène. La sécurité du plastique a été confirmée par des tests chez les animaux selon les normes biologiques USP pour les récipients en plastique. Le récipient ne nécessite pas de pare-vapeur pour maintenir la concentration appropriée du médicament. PHARMACOLOGIE CLINIQUE Mécanisme d'action: La lidocaïne stabilise la membrane neuronale en inhibant le flux ionique nécessaire pour l'initiation et la conduction de l'influx, effectuant ainsi une action anesthésique locale. Hémodynamique: excessive des taux sanguins peuvent provoquer des changements dans le débit cardiaque, la résistance périphérique totale, et la pression artérielle moyenne. Avec blocage nerveux central ces changements peuvent être attribuables à bloquer des fibres autonomes, un effet dépresseur direct de l'agent anesthésique local sur diverses composantes du système cardio-vasculaire et / ou le récepteur bêta-adrénergique stimuler l'action de l'adrénaline quand il est présent. L'effet net est normalement une hypotension modeste lorsque les doses recommandées ne sont pas dépassées. Pharmacocinétique et le métabolisme: Les informations obtenues à partir des formulations diverses, les concentrations et les usages révèle que la lidocaine est complètement absorbé après administration par voie parentérale, son taux d'absorption en fonction, par exemple, selon divers facteurs tels que le site d'administration et de la présence ou de l'absence d'un agent vasoconstricteur . À l'exception de l'administration intravasculaire, les taux sanguins plus élevés sont obtenus à la suite intercostal bloc nerveux et le plus faible après l'administration sous-cutanée. La liaison de lidocaine plasma dépend de la concentration du médicament, et la fraction liée diminue avec l'augmentation de la concentration. A des concentrations de 1 à 4 mcg de base libre par mL, 60 à 80 pour cent de la lidocaïne est lié aux protéines. La liaison est aussi dépendante de la concentration plasmatique de la glycoprotéine alpha-1-acide. Lidocaine traverse les barrières hémato-encéphalique et du placenta, probablement par diffusion passive. Lidocaïne est rapidement métabolisée par le foie, et les métabolites et le médicament inchangé sont excrétés par les reins. La biotransformation N-désalkylation oxydative, d'hydroxylation du noyau, le clivage de la liaison amide, et la conjugaison. N-désalkylation, une voie majeure de biotransformation, produit les métabolites monoéthylglycinexylidide et glycinexylidide. Les pharmacologiques / actions toxicologiques de ces métabolites sont similaires, mais moins puissant que ceux de la lidocaïne. Environ 90% de la lidocaïne administrée est excrétée sous forme de divers métabolites, et moins de 10% est excrété sous forme inchangée. Le principal métabolite dans l'urine est un conjugué de 4-hydroxy-2, 6-diméthylaniline. La demi-vie d'élimination de la lidocaïne après une injection intraveineuse en bolus est habituellement de 1,5 à 2,0 heures. En raison de la vitesse à laquelle la lidocaïne est métabolisée, toute condition qui affecte la fonction hépatique peut modifier la cinétique de la lidocaïne. La demi-vie peut être prolongée deux fois ou plus chez les patients ayant un dysfonctionnement hépatique. dysfonction rénale ne modifie pas la cinétique de la lidocaïne, mais peut accroître l'accumulation de métabolites. Des facteurs tels que l'acidose et l'utilisation de stimulants et dépresseurs du SNC affectent les niveaux du système nerveux central de lidocaïne requises pour produire des effets systémiques manifestes. manifestations indésirables objectives sont de plus en plus évident avec l'augmentation des taux plasmatiques veineux supérieur à 6,0 mcg de base libre par mL. Dans le singe rhésus artérielles niveaux de 18 à 21 mcg de sang / mL a été démontré que le seuil pour l'activité convulsive. INDICATIONS ET USAGE Chlorhydrate de lidocaïne injectable, USP est indiqué pour la production d'anesthésie locale ou régionale par des techniques d'infiltration telles que l'injection percutanée et l'anesthésie régionale par voie intraveineuse par des techniques de bloc nerveux périphériques tels que le plexus brachial et intercostal et par des techniques de neurones centraux comme lombaire et blocs épidurales caudales, lorsque les procédures acceptées pour ces techniques telles que décrites dans les manuels classiques sont observés. CONTRE-INDICATIONS La lidocaïne est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents connus d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux de type amide. AVERTISSEMENTS LIDOCAINE CHLORHYDRATE INJECTION, POUR INFILTRATION ET NERF BLOCK, doit être employée que par des cliniciens qui connaissent bien DIAGNOSTIC ET GESTION DE LA TOXICITÉ DOSE-ET AUTRES URGENCES AIGUËS QUI POURRAIENT SE MANIFESTER DU BLOC DE TRAVAILLER ET ENSUITE SEULEMENT APRES ASSURER LA DISPONIBILITÉ IMMÉDIATE d'OXYGÈNE, AUTRES MÉDICAMENTS RÉANIMATION, EQUIPEMENT CARDIO eT LE PERSONNEL NÉCESSAIRE POUR BONNE GESTION dES RÉACTIONS TOXIQUES eT CONNEXES URGENCES (Voir aussi EFFETS INDÉSIRABLES et PRÉCAUTIONS). RETARD DANS LA GESTION APPROPRIÉE DE DOSE LIÉS TOXICITÉ, hypoventilation D'UNE CAUSE ET / OU SENSIBILITE MODIFIEE PEUT ENTRAÎNER LE DÉVELOPPEMENT DE ACIDOSE, ARRÊT CARDIAQUE ET, EVENTUELLEMENT, LA MORT. perfusions intra-articulaires d'anesthésiques locaux suivants arthroscopique et d'autres interventions chirurgicales est une utilisation non approuvée, et il y a eu des rapports post-commerTadalafilation de chondrolyse chez les patients recevant ces perfusions. La majorité des cas signalés de chondrolyse ont impliqué l'articulation de l'épaule; cas de gleno-humérale chondrolyse ont été décrits chez des patients pédiatriques et adultes suivants perfusions intra-articulaires d'anesthésiques locaux avec et sans épinéphrine pour des périodes de 48 à 72 heures. Il n'y a pas suffisamment d'informations pour déterminer si les périodes de perfusion plus courtes ne sont pas associés à ces résultats. Le moment de l'apparition des symptômes, tels que douleurs articulaires, la raideur et la perte de mouvement peut être variable, mais peut commencer dès le 2ème mois après la chirurgie. À l'heure actuelle, il n'y a aucun traitement efficace pour chondrolyse; les patients qui ont connu chondrolyse ont exigé des procédures diagnostiques et thérapeutiques supplémentaires et certains arthroplastie ou l'épaule de remplacement nécessaire. Pour éviter toute injection intravasculaire, l'aspiration doit être effectuée avant que la solution d'anesthésique local est injecté. L'aiguille doit être repositionnée jusqu'à ce qu'aucun retour du sang peut être provoquée par l'aspiration. Notez, cependant, que l'absence de sang dans la seringue ne garantit pas que l'injection intravasculaire a été évitée. solutions anesthésiques locaux contenant des conservateurs antimicrobiens (par exemple méthylparabène) ne doivent pas être utilisés pour l'anesthésie péridurale ou rachianesthésie parce que la sécurité de ces agents n'a pas été établie en ce qui concerne l'injection intrathécale, soit intentionnelle ou accidentelle. PRÉCAUTIONS Général: La sécurité et l'efficacité de la lidocaïne dépendent de dosage approprié, une bonne technique, des précautions adéquates, et de la préparation aux situations d'urgence. manuels standard devraient être consultés pour des techniques et des précautions particulières pour diverses procédures d'anesthésie régionale. équipement de réanimation, d'oxygène et d'autres médicaments de réanimation devraient être disponibles pour une utilisation immédiate. (Voir MISES EN GARDE et EFFETS INDÉSIRABLES). La plus faible dose qui se traduit par une anesthésie efficace doit être utilisée pour éviter des taux plasmatiques élevés et des effets indésirables graves. aspirations Seringue devraient également être effectuées avant et pendant chaque injection supplémentaire lors de l'utilisation des techniques de cathéter à demeure. Pendant l'administration d'une anesthésie épidurale, il est recommandé que la dose d'essai est administrée initialement et que le patient est surveillé pour la toxicité du système nerveux central et leur toxicité cardio-vasculaire, ainsi que les signes de l'administration intrathécale involontaire avant de poursuivre. Lorsque les conditions cliniques le permettent, il faudrait envisager d'employer des solutions anesthésiques locaux qui contiennent de l'épinéphrine pour la dose d'essai parce que les changements circulatoires compatibles avec l'épinéphrine peuvent aussi servir comme un signe d'avertissement d'injection intravasculaire accidentelle. Une injection intravasculaire est toujours possible, même si les aspirations pour le sang sont négatives. Des doses répétées de lidocaïne peut provoquer une augmentation significative des concentrations sanguines avec chaque dose répétée en raison de l'accumulation lente du médicament ou de ses métabolites. La tolérance aux concentrations sanguines élevées varie selon l'état du patient. Affaiblis, les patients âgés ou gravement malades et les enfants devraient recevoir des doses réduites en rapport avec leur âge et leur condition physique. La lidocaïne doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un choc sévère ou un bloc cardiaque. Lombaire et l'anesthésie péridurale caudale doit être utilisé avec une extrême prudence chez les personnes avec les conditions suivantes: maladie neurologique, déformations rachidiennes, la septicémie et l'hypertension artérielle sévère existant. solutions anesthésiques locaux contenant un vasoconstricteur devraient être utilisés avec prudence et soigneusement circonscrites quantités dans les zones du corps fourni par des artères terminales ou ayant l'approvisionnement en sang autrement compromis. Les patients atteints de maladies vasculaires périphériques et les maladies vasculaires hypertensives peuvent présenter une réponse vasoconstrictrice exagérée. lésion ischémique ou une nécrose peut entraîner. Les préparations contenant un vasoconstricteur doivent être utilisés avec prudence chez les patients pendant ou après l'administration d'agents anesthésiques généraux puissants, puisque les arythmies cardiaques peuvent se produire dans de telles conditions. Une surveillance attentive et constante des maladies cardiovasculaires et respiratoires (adéquation de la ventilation) des signes vitaux et de l'état de conscience du patient doit être effectuée après chaque injection d'anesthésique local. Il faut garder à l'esprit à ces moments que l'agitation, l'anxiété, les acouphènes, vertiges, vision floue, des tremblements, la dépression ou la somnolence peuvent être des signes avant-coureurs de toxicité du système nerveux central. Depuis de type amide anesthésiques locaux sont métabolisés par le foie, la lidocaïne doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'une maladie hépatique. Les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, en raison de leur incapacité à métaboliser les anesthésiques locaux normalement, sont plus à risque de développer des concentrations plasmatiques toxiques. La lidocaïne doit être utilisé avec précaution chez les patients dont la fonction cardiovasculaire altérée, car ils peuvent être moins en mesure de compenser les changements fonctionnels associés à la prolongation de A-V conduction produite par ces médicaments. De nombreux médicaments utilisés pendant la conduite de l'anesthésie sont considérés comme des agents potentiels pour l'hyperthermie maligne familiale déclenchement. Comme il ne sait pas si de type amide anesthésiques locaux peuvent déclencher cette réaction et que la nécessité d'une anesthésie générale supplémentaire ne peut être prédit à l'avance, il est suggéré qu'un protocole standard pour la gestion de l'hyperthermie maligne doit être disponible. Les premiers signes inexpliqués de tachycardie, tachypnée, tension artérielle instable et une acidose métabolique peuvent précéder l'élévation de température. succès dépend de diagnostic précoce, l'abandon rapide du suspect déclenchant l'agent (s) et institution de traitement, y compris la thérapie d'oxygène, a indiqué des mesures de soutien et de dantrolène (consulter package intraveineuse de dantrolène sodium insert avant d'utiliser). technique de Garrot appropriée, comme décrit dans les publications et les manuels classiques, est essentiel dans la performance de l'anesthésie régionale intraveineuse. Des solutions contenant de l'épinéphrine ou d'autres vasoconstricteurs ne doivent pas être utilisées pour cette technique. La lidocaïne doit être utilisé avec prudence chez les personnes ayant des sensibilités médicamenteuses connues. Les patients allergiques aux dérivés acide para-aminobenzoïque (procaïne, tétracaïne, benzocaïne, etc.) n'ont pas montré la sensibilité croisée à la lidocaïne. Utilisez dans la tête et du cou: De petites doses d'anesthésiques locaux injectés dans la tête et du cou, y compris rétrobulbaire, blocs ganglionnaires dentaires et étoilées, peut produire des effets indésirables similaires à la toxicité systémique vu avec des injections intravasculaires accidentelle de doses élevées. Confusion, convulsions, dépression respiratoire et / ou un arrêt respiratoire et la stimulation cardio-vasculaire ou de la dépression ont été rapportés. Ces réactions peuvent être dues à des injections intra-artérielle de l'anesthésique local avec un flux rétrograde de la circulation cérébrale. Les patients recevant ces blocs devraient avoir leur circulation et la respiration d'un suivi et être constamment observé. matériel de réanimation et de personnel pour traiter les effets indésirables doivent être immédiatement disponibles. Recommandations posologiques ne doivent pas être dépassées. (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION). Renseignements pour les Patients: Le cas échéant, les patients doivent être informés à l'avance qu'ils peuvent éprouver une perte temporaire de la sensation et l'activité motrice, habituellement dans la moitié inférieure du corps suivant une bonne administration de l'anesthésie péridurale. Cliniquement Interactions médicamenteuses importantes: L'administration de solutions d'anesthésiques locaux contenant de l'épinéphrine ou la noradrénaline à des patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des antidépresseurs tricycliques peut produire une hypertension grave et prolongée. Phénothiazines et butyrophénones peuvent réduire ou inverser l'effet hypertenseur de l'épinéphrine. L'utilisation concomitante de ces agents doit généralement être évitée. Dans les situations où un traitement concomitant est nécessaire, une surveillance attentive du patient est essentielle. L'administration concomitante de médicaments vasopresseurs (pour le traitement de l'hypotension liée à des blocs obstétriques) et de type ergot médicaments oxytoxic peut provoquer une hypertension sévère persistant ou d'accidents vasculaires cérébraux. Médicaments des épreuves de laboratoire: L'injection intramusculaire de lidocaïne peut se traduire par une augmentation des taux de créatine phosphokinase. Ainsi, l'utilisation de cette détermination enzymatique sans séparation des isoenzymes en tant que test de diagnostic pour détecter la présence d'un infarctus du myocarde aigu peut être compromise par l'injection intramusculaire de la lidocaïne. Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité: Les études de la lidocaïne chez les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène et mutagène ou l'effet sur la fertilité n'a été réalisée. Grossesse: Effets tératogènes. Catégorie de grossesse B. Les études de reproduction ont été effectuées chez le rat à des doses allant jusqu'à 6,6 fois la dose humaine et ont révélé aucune preuve de préjudice pour le fœtus causés par la lidocaïne. Il y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Les études animales de reproduction ne sont pas toujours de prédire la réponse humaine. examen général devrait être donnée à ce fait avant d'administrer la lidocaïne aux femmes en âge de procréer, surtout en début de grossesse, lorsque l'organogenèse est à son maximum. Travail et accouchement: Les anesthésiques locaux traversent rapidement le placenta et lorsqu'il est utilisé pour la péridurale, paracervical ou vulvaire bloc caudal anesthésie, peuvent causer divers degrés de toxicité maternelle, fœtale et néonatale (Voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE - Pharmacocinétique). Le potentiel de toxicité dépend de la procédure exécutée, le type et la quantité de médicament utilisé et de la technique d'administration des médicaments. Effets indésirables chez la parturiente, le fœtus et le nouveau-né comprennent des altérations du système nerveux périphérique tonus vasculaire central et la fonction cardiaque. hypotension maternelle a résulté de l'anesthésie régionale. Les anesthésiques locaux produisent une vasodilatation en bloquant les nerfs sympathiques. Élever les jambes du patient et de son positionnement sur le côté gauche aidera à prévenir une diminution de la pression artérielle. Le rythme cardiaque fœtal devrait également être surveillé en continu, et la surveillance électronique du foetus est fortement conseillé. Épidurale, spinale, paracervical, ou l'anesthésie pudendal peuvent modifier les forces de la parturition par des changements dans la contractilité utérine ou les efforts expulsifs maternels. Dans une étude, bloc paracervical anesthésie a été associée à une diminution de la durée moyenne de la première phase du travail et la facilitation de la dilatation du col. Cependant, l'anesthésie spinale et épidurale ont également été signalés à prolonger la deuxième étape du travail en enlevant envie réflexe de la parturiente à supporter le bas ou en interférant avec la fonction motrice. L'utilisation de l'anesthésie obstétricale peut augmenter le besoin d'aide de forceps. L'utilisation de certains médicaments anesthésiques locaux pendant le travail et la livraison peut être suivie par la force diminuée et le tonus musculaire pour le premier jour ou deux de la vie. La signification à long terme de ces observations est inconnue. bradycardie fœtale peut se produire dans 20 à 30 pour cent des patients recevant une anesthésie paracervical de blocage nerveux avec les anesthésiques locaux de type amide et peut être associée à une acidose foetale. rythme cardiaque fœtal doit toujours être surveillée pendant l'anesthésie paracervical. Le médecin doit peser les avantages possibles contre les risques lors de l'examen en bloc paracervical prématurité, la toxémie de la grossesse et de la détresse fœtale. Le respect rigoureux de la posologie recommandée est de la plus haute importance dans obstétricale bloc paracervical. L'incapacité d'atteindre une analgésie adéquate avec les doses recommandées devrait éveiller les soupçons de l'injection intracrânienne intravasculaire ou foetal. Cas compatibles avec involontaire injection intracrânienne foetale de solution d'anesthésique local ont été rapportés après paracervical destiné ou le bloc pudendal ou les deux. Les bébés donc affectés présent avec la dépression néonatale inexpliquée à la naissance, qui est en corrélation avec les niveaux locaux élevés de sérum anesthésique et des convulsions se manifestent souvent dans les six heures. l'utilisation rapide des mesures de soutien combinées à l'excrétion urinaire forcée de l'anesthésique local a été utilisé avec succès pour gérer cette complication. Les rapports de cas de convulsions maternelles et collapsus cardiovasculaire suite à l'utilisation de certains anesthésiques locaux pour le bloc paracervical au début de la grossesse (comme l'anesthésie pour l'IVG) suggèrent que l'absorption systémique dans ces circonstances peut être rapide. La dose maximale recommandée de chaque médicament ne doit pas être dépassée. L'injection doit être faite lentement et avec l'aspiration fréquente. Prévoir un intervalle de 5 minutes entre les côtés. Mères infirmières: On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand lidocaïne est administré à une femme infirmière. Utilisation de pédiatrie: Les doses chez les patients pédiatriques devraient être réduites, en rapport avec l'âge, le poids corporel et la condition physique. Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION. EFFETS INDÉSIRABLES Systémiques: Adverse expériences après l'administration de lidocaïne sont de nature similaire à ceux observés avec d'autres agents amide anesthésiques locaux. Ces effets indésirables sont, en général, lié à la dose et peuvent résulter de concentrations plasmatiques élevées dues à une dose excessive, une absorption rapide ou une injection intravasculaire accidentelle, ou peuvent résulter d'une hypersensibilité, une idiosyncrasie ou la tolérance diminuée de la part du patient. des effets indésirables graves sont généralement de nature systémique. Les types suivants sont les plus fréquemment rapportés: Système nerveux central: les manifestations du SNC sont excitateur et / ou dépressives et peuvent être caractérisés par des vertiges, nervosité, appréhension, euphorie, confusion, étourdissements, somnolence, acouphène, vision floue ou double, vomissements, sensations de chaleur, de froid ou d'engourdissement, des contractions musculaires, tremblements, convulsions, perte de conscience, dépression respiratoire et arrêt. Les manifestations excitateurs peuvent être très bref ou ne peuvent pas se produire du tout, auquel cas la première manifestation de la toxicité peut être la fusion de la somnolence dans l'inconscience et l'arrestation respiratoire. Somnolence après l'administration de lidocaïne est un signe précoce d'un taux sanguin élevé du médicament et peut se produire à la suite d'une absorption rapide. Système cardiovasculaire: Les manifestations cardiovasculaires sont habituellement dépressives et caractérisées par la bradycardie, hypotension et collapsus cardio-vasculaire, qui peut conduire à un arrêt cardiaque. Allergiques: Les réactions allergiques sont caractérisées par des lésions cutanées, urticaire, oedème ou des réactions anaphylactoïdes. Les réactions allergiques peuvent se produire à la suite d'une sensibilité à des agents anesthésiques locaux, ou à l'occasion du méthylparaben comme conservateur dans des flacons à doses multiples. Les réactions allergiques à la suite de la sensibilité à la lidocaïne sont extrêmement rares et, si elles se produisent, devraient être gérés par des moyens conventionnels. La détection de la sensibilité par des tests de la peau est d'une valeur douteuse. Neurologique: L'incidence des effets indésirables associés à l'utilisation d'anesthésiques locaux peuvent être liés à la dose totale d'anesthésique local administré et dépendent aussi du médicament utilisé, la voie d'administration et de l'état physique du patient. Dans une étude prospective de 10.440 patients qui ont reçu la lidocaïne pour rachianesthésie, l'incidence des effets indésirables ont été signalés à environ 3 pour cent chacun pour les maux de tête de position, de l'hypotension et de maux de dos; 2 pour cent pour les frissons; et moins de 1 pour cent chacun pour les symptômes des nerfs périphériques, des nausées, insuffisance respiratoire et une vision double. Bon nombre de ces observations peuvent être liés aux techniques d'anesthésie locale, avec ou sans une contribution de l'anesthésique local. Dans la pratique de caudale ou péridurale lombaire, la pénétration involontaire occasionnelle de l'espace sous-arachnoïdien par le cathéter peut se produire. les effets indésirables suivants peuvent dépendre en partie de la quantité de médicament administrée sous-durale. Ceux-ci peuvent inclure un bloc rachidien de grandeur (y compris rachianesthésie totale) variant, hypotension secondaire à bloc rachidien, la perte de la vessie et des intestins, et la perte de sensation périnéale et la fonction sexuelle. moteur persistante, sensorielle et / ou autonome (contrôle du sphincter) déficit de certains segments de la colonne vertébrale inférieure avec reprise lente (plusieurs mois) ou une récupération incomplète ont été signalés dans les rares cas où caudale ou péridurale lombaire a été tentée. Backache et maux de tête ont également été observés après l'utilisation de ces procédures anesthésiques. Il y a eu des cas signalés de lésions permanentes aux muscles extraoculaires nécessitant une réparation chirurgicale suite à l'administration rétrobulbaire. SURDOSAGE urgences aiguës de anesthésiques locaux sont généralement liés à des concentrations plasmatiques élevées rencontrées lors de l'utilisation thérapeutique des anesthésiques locaux ou à l'injection méningée involontaire de solution d'anesthésique local (voir EFFETS INDÉSIRABLES, MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS). Gestion des locaux Anesthésiques Urgences: La première considération est la prévention, surtout par une surveillance attentive des signes vitaux cardiovasculaires et respiratoires et de l'état de conscience du patient après chaque injection d'anesthésique local. Au premier signe de changement, l'oxygène doit être administré. La première étape de la gestion des convulsions, ainsi que d'hypoventilation ou d'apnée due à l'injection sous-arachnoïdienne accidentelle d'une solution médicamenteuse, se compose d'une attention immédiate à l'entretien des voies aériennes et de la ventilation assistée ou contrôlée avec de l'oxygène et un système d'administration apte à permettre immédiatement pression positive par le masque. Immédiatement après l'institution de ces mesures ventilatoires, l'adéquation de la circulation devrait être évaluée, en gardant à l'esprit que les médicaments utilisés pour traiter les convulsions parfois baisser la circulation lorsqu'il est administré par voie intraveineuse. Si les convulsions persistent en dépit du soutien respiratoire adéquat, et si l'état des permis de circulation, de petits incréments d'un barbiturique à action ultra-courte (comme thiopental ou thiamylal) ou une benzodiazépine (comme le diazépam) peut être administré par voie intraveineuse. Le clinicien doit connaître, avant l'utilisation d'anesthésiques locaux, avec ces médicaments anticonvulsivants. Le traitement de soutien de la dépression circulatoire peut nécessiter l'administration de fluides intraveineux et, le cas échéant, un vasopresseur comme dirigé par la situation clinique (par exemple l'éphédrine). Si non traitée immédiatement, les deux convulsions et dépression cardiovasculaire peut entraîner une hypoxie, acidose, bradycardie, des arythmies et un arrêt cardiaque. Hypoventilation ou d'apnée due à l'injection sous-arachnoïdienne accidentelle d'une solution d'anesthésique local peut produire ces mêmes signes et aussi conduire à un arrêt cardiaque si le support ventilatoire n'a pas institué. En cas d'arrêt cardiaque devrait avoir lieu les mesures de réanimation cardio-pulmonaire habituelles doivent être instituées. intubation endotrachéale, employant des médicaments et des techniques familières au clinicien, peut être indiqué, après l'administration initiale de l'oxygène par un masque, si on rencontre des difficultés dans le maintien de la perméabilité des voies aériennes ou si une assistance ventilatoire prolongée (assistée ou contrôlée) est indiqué. La dialyse est de valeur négligeable dans le traitement d'un surdosage aigu avec la lidocaïne. La DL 50 par voie orale de chlorhydrate de lidocaïne chez les rats femelles non à jeun est 459 (346-773) mg / kg (sous forme de sel) et 214 (159-324) mg / kg (comme le sel) chez les rats femelles à jeun. DOSAGE ET ADMINISTRATION Tableau 1 (recommandé posologies) résume les volumes et les concentrations recommandées de chlorhydrate de lidocaïne injectable, USP pour différents types de procédures d'anesthésie. Les doses suggérées dans ce tableau sont pour les adultes normaux en bonne santé et se réfèrent à l'utilisation de solutions sans épinéphrine. Lorsque des volumes plus importants sont nécessaires que des solutions contenant de l'épinéphrine doivent être utilisées, sauf dans les cas où les médicaments vasopresseurs peuvent être contre-indiqués. Il y a eu des rapports d'événements indésirables de chondrolyse chez les patients recevant des perfusions intra-articulaires d'anesthésiques locaux suivants arthroscopique et d'autres interventions chirurgicales. La lidocaïne est pas approuvé pour cette utilisation (voir MISES EN GARDE et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION). Ces doses recommandées servent uniquement comme un guide pour la quantité d'anesthésique requise pour la plupart des procédures de routine. Les volumes et les concentrations réelles à utiliser dépendent d'un certain nombre de facteurs tels que le type et l'étendue de la chirurgie, la profondeur de l'anesthésie et le degré de relaxation musculaire nécessaire, la durée de l'anesthésie nécessaire, et la condition physique du patient. Dans tous les cas, la concentration la plus basse et la plus petite dose qui produira le résultat souhaité devraient être donnés. Les doses doivent être réduites pour les enfants et pour les patients âgés et débilités et les patients souffrant d'une maladie cardiaque et / ou le foie. Le début de l'anesthésie, la durée de l'anesthésie et le degré de relaxation musculaire sont proportionnelles au volume et à la concentration (à savoir la dose totale) d'un anesthésique local utilisé. Ainsi, une augmentation du volume et de la concentration du chlorhydrate de lidocaïne injectable diminue l'apparition de l'anesthésie, de prolonger la durée de l'anesthésie, de fournir un plus grand degré de relaxation musculaire et d'augmenter la propagation segmentaire de l'anesthésie. Cependant, l'augmentation du volume et la concentration du chlorhydrate de lidocaïne L'injection peut entraîner une chute plus importante de la pression sanguine lorsqu'ils sont utilisés en anesthésie épidurale. Bien que l'incidence des effets secondaires avec la lidocaïne est assez faible, il faut être prudent lors de l'utilisation de grands volumes et des concentrations, car l'incidence des effets secondaires est directement proportionnelle à la dose totale d'agent anesthésique local injecté. Pour l'anesthésie régionale par voie intraveineuse, seul le flacon à la dose de 50 ml contenant 0,5% de chlorhydrate de lidocaïne injectable, USP doit être utilisé. Pour l'anesthésie péridurale, seuls les produits spécifiques disponibles suivants de chlorhydrate de lidocaïne Injection par Hospira sont recommandées: 1%. 30 ml flacons de teartop à dose unique 1,5%. 20 ml ampoules à dose unique 2%. 10 ml ampoules à dose unique Bien que ces solutions sont destinées spécialement pour l'anesthésie péridurale, ils peuvent également être utilisés pour l'infiltration et périphérique bloc nerveux à condition qu'ils soient utilisés comme des unités à dose unique. Ces solutions ne contiennent aucun agent bactériostatique. Dans l'anesthésie péridurale, la posologie varie avec le nombre de dermatome à anesthésier (généralement 2-3 ml de la concentration indiquée par dermatome). Caudal et Lumbar péridurale Block: À titre de précaution contre les effets indésirables observés suivant parfois la pénétration accidentelle de l'espace sous-arachnoïdien, une dose d'essai tels que 2-3 ml de 1,5% de chlorhydrate de lidocaïne doit être administrée au moins 5 minutes avant l'injection du volume total nécessaire pour une lombaire ou bloc péridural caudal. La dose de test doit être répété si le patient est déplacé d'une manière qui peut avoir déplacé le cathéter. Épinéphrine, si elle est contenue dans la dose de test (10-15 mcg ont été suggérés), peut servir d'avertissement d'injection intravasculaire accidentelle. Si injecté dans un vaisseau sanguin, cette quantité d'adrénaline est susceptible de produire un transitoire dans les 45 secondes, consistant en une augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle systolique, la pâleur péribuccale, palpitations et de la nervosité chez le patient unsedated. Le patient sous sédation peut présenter seulement une augmentation de la fréquence du pouls de 20 battements ou plus par minute pendant 15 secondes ou plus. Les patients sous bêta-bloquants peuvent ne pas manifester des changements de la fréquence cardiaque, mais la surveillance de la pression artérielle peuvent détecter une augmentation évanescente dans la pression artérielle systolique. Un temps suffisant doit être prévu pour le début de l'anesthésie après l'administration de chaque dose de test. L'injection rapide d'un grand volume d'injection Chlorhydrate de lidocaïne à travers le cathéter doit être évitée, et quand des doses fractionnaires possibles doivent être administrés. COMMENT FOURNIE Objectif Avertissements Pour usage externe uniquement Arrêtez l'utilisation et demandez à un médecin si Tenir hors de portée des enfants En cas d'ingestion, obtenir de l'aide médicale ou contacter un centre antipoison immédiatement. instructions Autre information Stockage Ingrédients inactifs Les questions Objectif Avertissements instructions Autre information Ingrédients inactifs
