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CONTACT DE SÉCURITÉ INFORMATIONS IMPORTANTES AVERTISSEMENT: foetotoxicité Lorsqu'une grossesse est détectée, arrêtez Lotensin le plus tôt possible. Les médicaments que l'action directement sur le système rénine-angiotensine peuvent casuse blessures et la mort pour le fœtus en développement. Voir MISES EN GARDE: Les personnes foetal Toxicité CONTRE qui sont hypersensibles à Lotensin (chlorhydrate de benazepril) comprimés ou tout autre inhibiteur de l'ECA ne devraient pas prendre Lotensin. Les personnes qui ont des antécédents d'angio-œdème (gonflement sous la surface de la peau) ne doivent pas prendre Lotensin. AVERTISSEMENTS anaphylactoïdes et éventuellement connexes Réactions Ces réactions peuvent commencer en quelques minutes, voire quelques secondes après l'exposition, et progresser rapidement pour provoquer une constriction des voies respiratoires, la peau et l'irritation intestinale, et les rythmes cardiaques altérés. Dans les cas graves, elle peut entraîner une obstruction complète des voies aériennes, le choc et la mort. Si cela se produit, GET IMMEDIATE D'URGENCE AIDE. Tête et cou angioedème Gonflement du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et le larynx peuvent se produire. Si l'un de ces symptômes se produisent, Lotensin doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré immédiatement. Lorsque la participation de la langue, de la glotte ou du larynx semble susceptible d'entraîner une obstruction des voies aériennes, un traitement approprié tel que l'injection d'épinéphrine doit être administré rapidement. individus noirs recevant des inhibiteurs de l'ECA ont été rapportés d'avoir une incidence plus élevée de angioedème que nonnoirs. Intestinal angioedème Si vous avez des douleurs abdominales (avec ou sans vomissements) aviser immédiatement votre médecin. Réactions anaphylactoïdes lors de l'utilisation anti-venin pour Bee, Wasp Stings, etc. Le traitement par anti-piqûre venin (par exemple du venin d'hyménoptère) peut provoquer des réactions anaphylactoïdes. Prévenez votre médecin si vous avez une allergie qui nécessite un traitement avec du venin d'hyménoptère et obtenir de l'aide d'urgence en cas de réaction anaphylactoïde se produire. Réactions anaphylactoïdes lors des réactions de dialyse anaphylactoïdes ont été rapportées au cours de la dialyse. Si cela se produit, obtenir de l'aide d'urgence immédiate. Hypotension Lotension peut causer une hypotension symptomatique (basse pression artérielle). Ceci est le plus susceptible de se produire si vous êtes sur la thérapie prolongée diurétique, un régime hyposodé, une dialyse, une diarrhée ou des vomissements. Lotensin doit être utilisé avec prudence chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque congestive avec ou sans problèmes de foie associés car elle peut causer excessive pression artérielle basse. Si une hypotension se produit, vous devriez vous allonger et, si nécessaire, être traité avec une perfusion de solution saline par voie intraveineuse. Foetal Toxicité Catégorie de grossesse D L'utilisation de Lotensin au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse réduit la fonction rénale fœtale et augmente le risque de morbidité et de mortalité fœtale et néonatale. Le liquide amniotique peut être diminuée qui est associée à une hypoplasie pulmonaire fœtale et deformaties squelettiques. Quand la grossesse est découverte, arrêtez Lotensin le plus tôt possible et de rechercher une gestion appropriée de l'hypertension pendant la grossesse. Dans le cas inhabituel où il n'y a pas d'autre alternative que d'utiliser Lotensin pendant la grossesse, vous devez comprendre le risque potentiel pour le fœtus. ultrasons série doivent être effectuées pour évaluer l'environnement intra-amniotique. Si une diminution dans le liquide amniotique est détecté, Lotensin doit être arrêté immédiatement, à moins qu'il soit considéré comme de sauvetage pour la mère. Cependant, vous devez être conscient qu'une diminution dans le liquide amniotique peut ne pas être détectable et peut entraîner des lésions irréversibles subis par le fœtus. Échec hépatique Si vous développez une jaunisse ou une élévation marquée des enzymes hépatiques (foie) enzymes, vous devriez cesser de prendre immédiatement Lotensin et votre médecin devrait effectuer le suivi approprié. PRÉCAUTIONS Généralités Insuffisance rénale: Les modifications de la fonction rénale (rein) peuvent survenir chez certaines personnes. Les personnes souffrant de graves insuffisance cardiaque congestive qui sont traités avec Lotensin peuvent éprouver une diminution du débit urinaire et / ou des niveaux progressivement élevés de composés contenant de l'azote dans le sang (tels que l'urée, la créatinine, ou d'autres divers composés de déchets de l'organisme). Rarement, une insuffisance et / ou la mort rénale aiguë ont été rapportés. Dans certains cas, une augmentation des composés contenant de l'azote dans le sang peut être réversible lorsque le traitement est arrêté Lotensin. Si vous avez des antécédents de sténose de l'artère rénale, votre médecin doit surveiller votre fonction rénale, en particulier au cours des premières semaines de traitement. Hyperkaliémie: Les facteurs de risque associés au développement de l'hyperkaliémie (taux élevés de potassium sérique) avec l'utilisation de Lotensin comprennent: l'insuffisance rénale, le diabète sucré, les suppléments de potassium, et / ou substituts de sel contenant du potassium et de l'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium . Toux: toux improductive persistante a été rapportée avec l'utilisation de Lotensin. Interrompre Lotensin résoudra la toux .. Chirurgie / Anesthésie: Certains anesthésiques utilisés pendant la chirurgie peut produire une réaction hypotensive. Si cela se produit avec les patients sous Lotensin, elle peut être corrigée par une augmentation de volume. Grossesse: L'exposition à Lotensin pendant la grossesse peut causer des dommages graves à un fœtus. (Voir les avertissements: Fetal Toxicité). Angioedème: Œdème de Quincke peut se produire à tout moment chez les patients prenant Lotensin. Si cela se produit, demander de l'aide d'urgence immédiate. Une hypotension symptomatique: Vertiges doit être signalé à votre médecin. Si l'évanouissement se produit, la thérapie Lotensin doit être interrompu jusqu'à ce que le médecin prescripteur a été consulté. Hyperkaliémie: Les personnes sur Lotensin thrapy ne devraient pas utiliser les suppléments de potassium ou de substituts de sel contenant du potassium sans consulter leur médecin prescripteur. Neutropénie: Toute indication d'infection (maux de gorge, fièvre) doit être immédiatement signalé au médecin prescripteur. Interactions médicamenteuses suppléments de potassium et diurétiques d'épargne potassique: L'utilisation de suppléments de potassium et diurétiques épargneurs de potassium pendant la thérapie Lotensin peut affecter les niveaux de potassium. Lithium: Augmentation de lithium et symptômes de toxicité du lithium sérique ont été rapportés chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours du traitement au lithium. Double blocage du système rénine-angiotensine (RAS): la pression artérielle, la fonction rénale et les électrolytes doivent être surveillés périodiquement dans les patients sur Lotensin et d'autres agents qui affectent la RAS en raison de l'augmentation des risques d'hypertension, hyperkaliémie, et les changements dans la fonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë). AINS et COX-2 agents sélectifs: l'administration d'AINS, y compris sélectifs de la Cox-2 inhibiteurs, avec des inhibiteurs de l'ECA peuvent entraîner une perte généralement réversibles de la fonction rénale et l'insuffisance rénale et ces patients doivent être surveillés périodiquement. L'effet antihypertenseur de benazepril et hydrochlorothiazide peut être atténué par les AINS. Gold: réactions Nitroid (symptômes incluent une rougeur du visage, des nausées, des vomissements et hypotension) ont été rarement rapportées chez des patients traités avec de l'or injectable (aurothiomalate de sodium) et la thérapie d'inhibiteur de l'ECA. Thérapie Anti-diabétique: Dans de rares cas, les personnes diabétiques prenant Lotensin avec l'insuline ou antidiabétiques médicaments peuvent développer une hypoglycémie et doivent être surveillés. Utilisation chez les Populations particulières Mères infirmières: En raison des effets inconnus de benazepril chez les nourrissons, une décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement du nourrisson, ou arrêter Lotensin, en tenant compte du rapport bénéfice / risque de l'utilisation du médicament pour la mère. Utilisation gériatrique: Une quantité limitée de données suggère qu'il pourrait être utile de surveiller la fonction rénale chez les patients âgés. Utilisation de pédiatrie: Lotensin est approuvé pour les patients pédiatriques 7 à 16 ans d'âge. Lotensin est généralement bien toléré et les effets indésirables sont similaires à ceux des adultes. Lotensin est pas recommandé pour les patients de moins de 6 ans. Effets indésirables Les raisons les plus communes pour la cessation du traitement par Lotensin étaient des maux de tête, des étourdissements, de la somnolence, des vertiges postural. Les effets indésirables observés étaient généralement légers et transitoires, et il n'y avait pas de relation entre les effets secondaires et l'âge, le sexe, la race ou la durée du traitement. 2016 Validus Pharmaceuticals LLC
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